CNAS实验室认可流程

admin 2020-05-20 09:06:51 113阅读



1、准备(ready)阶段
  制定认可工作计划,人员培训,编制管理体系文件,设备校准,制定能力验证计划并实施。PCR实验室国家实验室代表国家最高水平,是按国际一流标准建立的,规模非常大,基本包括本学科领域所有研究方向,而且人员配备上要求面向国内外招聘最优秀的研究人员,直接参与国际竞争,往往是多学科交叉的创新平台。
准备阶段要注意:
 
  A、准备阶段就要设置好所有需要的岗位并配备符合要求的人员,并对所有相关人员进行认可规则/准则培训;
 
  B、编写符合认可准则要求且符合自身实际的体系文件,切忌直接搬用其他实验(experiment)室的体系文件,若文件与实际不符有可能导致退卷的后果;
 
  C、尽早制定能力验证计划参加能力验证,能力验证要覆盖所有申请项目的子领域;
 
  D、设备(shèbèi)尽早校准,所有需要溯源的设备都要校准。
2、实施阶段
  管理体系文件培训和实施(运行6个月),内审和管理评审,申请资料(Means)提交。
实施阶段需注意:
 
  A、体系文件发布后就要按体系运行并形成各种记录了,记录是体系运行的证据,要确保记录的真实可信性,若评审中发现记录造假的证据可导致退卷且两年后才能再申请的严重后果。PCR实验室国家实验室代表国家最高水平,是按国际一流标准建立的,规模非常大,基本包括本学科领域所有研究方向,而且人员配备上要求面向国内外招聘最优秀的研究人员,直接参与国际竞争,往往是多学科交叉的创新平台。
 
  B、内审和管理(guǎn lǐ)评审要详细(xiáng xì)、全面、真实,文审中会重点关注内审和管理评审资料(Means),若内审和管理评审发现不符合,整改比较麻烦,通常要再次重新进行内审和管理评审,所以实验(experiment)室要特别注意。
 
  C、运行了6个月且内审管理评审完成后,就可以提交申请资料了,现在采用网上提交资料,需要提交的资料比较多,需要有一个熟悉评审系统和提交要求的人来综合协调,申请项目多时不熟悉评审系统和提交要求的人光提交资料就要花费数月时间。
3、评审阶段
文件审查,现场评审,不符合项整改。
 评审阶段注意事项:
 
  A、文审意见要及时答复并及时整改重新提交,若超过期限仍未答复和整改,会不予受理认可申请;
 
  B、现场评审不符合项也要在规定(guī dìng)期限内完成整改,否则会不予认可。
4、评定阶段

评定是CNAS的事了,实验(experiment)室等着发证书就好了。P2实验室按归属可分为三类:第一类是从属于大学或者是由大学代管的实验室;第二类实验室属于国家机构,有的甚至是国际机构;第三类实验室直接归属于工业企业部门,为工业技术的开发与研究服务。
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